Нутрицевтический подход к контролю риска сердечно-сосудистых заболеваний — препарат на основе пробиотика Bifidobacterium longum BB536 и экстракта красного ферментированного риса ((монаколин К 10 МГ)

Двенадцатинедельный курс лечения нутрицевтическим препаратом по сравнению с плацебо значительно снизил ОХ (−16,7%), ЛПНП-Х (−25,7%), холестерин не-ЛПВП (−24%) (весь p < 0,0001), апоB (−17%, p=0,003). ТГ, ХЛПВП, АпоA-I, ЛП(a), PCSK9 не изменились. Соотношение латостерина к ОХ значительно уменьшилось после применения нутрицевтического препарата, при этом соотношения кампестерина к ОХ и ситостерина к ОХ не изменились, что свидетельствует о снижении синтеза без повышения абсорбции холестерина. Никаких побочных эффектов не наблюдалось.

Massimiliano Ruscica, Chiara Pavanello, Sara Gandini, Chiara Macchi, Margherita Botta, Daria Dall’Orto, Marina Del Puppo4, Marco Bertolotti, Raffaella Bosisio, Giuliana Mombelli, Cesare R. Sirtori, Laura Calabresi and Paolo Magni. Nutrition Journal (2019) 18:13. Original: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30795775/

Ниацин: Обоснование, клиническое применение и направления дальнейших исследований

Использование лекарственных препаратов на основе разрешенного к применению в США ниацина (никотиновая кислота или витамин В3) в терапевтических дозах, по отдельности или в сочетании со статинами или иными липидными терапиями, безопасно, улучшает многочисленные параметры липидов и замедляет развитие атеросклероза. Ниацин уникален как наиболее сильнодействующий из существующих видов липидной терапии для снижения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и значительно снижает уровень липопротеина (а). Воздействуя на рецептор GPR109A, ниацин также может независимо от изменений уровня липидов проявлять полезные плейотропные эффекты, такие как улучшение работы эндотелия и уменьшение сосудистого воспаления. Исследования, оценивающие воздействие ниацина на сердечно-сосудистый исход у пациентов, не получающих статиновую терапию, или отдельно или в сочетании со статинами или иными липидными терапиями на течение атеросклероза, повсеместно получают положительную реакцию. Однако широкое использование ниацина для лечения остаточных липидных нарушений, таких как низкий уровень холестерина ЛПВП, при использовании в сочетании со статинами у пациентов, имеющих очень низкий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (< 75 мг/дл), в настоящее время не поддерживается клиническими испытаниями.

Todd C Villines 1, Andrew S Kim, Rosco S Gore, Allen J Taylor. Curr Atheroscler Rep. 2012 Feb; 14(1):49-59 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22037771/

Эффективность и безопасность ферментированного красного риса (Monascus purpureus) у пациентов с гиперлипидемией

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. 79 пациентов в возрасте 23-65 лет со средним базовым уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) (5,28 ммоль / л (203,9 мг / дл)) получали два раза в день дозу плацебо или Monascus purpureus (600 мг) в течение 8 недель.

Результаты:
На 8-й неделе лечения Monascus purpureus удалось снизить уровень ХС-ЛПНП на 27,7%, общего холестерина на 21,5%, триглицеридов на 15,8% и аполипопротеина В на 26,0%. Уровни холестерина липопротеинов высокой плотности и аполипопротеина A-I были увеличены на 0,9 и 3,4% соответственно (незначительно). Ни у одного пациента из группы лечения не было измерений аланинаминотрансферазы (ALT), аспартатаминотрансферазы (AST) или креатинфосфокиназы (CPK), которые были > или = в 3 раза выше верхнего предела нормы на неделе 4 и неделе 8.

Cheng-Chieh Lin, Tsai-Chung Li, Ming-May Lai. Eur J Endocrinol. 2005 Nov;153(5):679-86. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22037771/

Сравнение безопасности и эффективности комбинированной таблетки с пролонгированным высвобождением ниацина и монотерапии симвастатином и симвастатином у пациентов с повышенным уровнем холестерина не-ЛПВП

Эффективность и безопасность 2 схем комбинации запатентованного ниацина с пролонгированным высвобождением и симвастатина (NER/S; 1000/20 и 2000/20 мг / день) сравнивали с монотерапией симвастатином (20 мг / день). В исследовании принимали участие 319 пациентов высокого риска с преимущественно смешанной дислипидемией в течение 24 недель. После приёма симвастатина в дозе 20 мг / день обе дозы NER / S (1000/20 и 2000/20 мг / день) привели к большему снижению холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПВП) по сравнению с симвастатином 20 мг / день. (-13,9% и -22,5% против -7,4% соответственно; р <0,01). Также наблюдалось значительное улучшение холестерина ЛПВП, триглицеридов, аполипопротеина В, липопротеина (а) и общего холестерина / ЛПВП. Пациенты с гипертриглицеридемией (триглицериды> или = 200 мг / дл) обычно имели более высокие липидные ответы на NER / S с заметным исключением, что ответы холестерина ЛПВП на NER/S были схожи с таковыми с повышенными уровнями триглицеридов или без них. Лечение обеими дозами NER/S хорошо переносилось; < или=60% пациентов в любой группе лечения испытывали приливы,> 90% приливов были слабыми или умеренными по интенсивности, и только 7,5% пациентов в обеих группах лечения NER/S были прекращены из-за приливов. Безопасность NER/S соответствовала профилю безопасности каждого отдельного компонента. В результате, это исследование показало, что NER/S обеспечил дополнительные клинически значимые улучшения по множественным параметрам липидов и был безопасным и хорошо переносимым.

Christie M Ballantyne 1, Michael H Davidson, James McKenney, Laurence H Keller, Daiva R Bajorunas, Richard H Karas. Am J Cardiol. 2008 May 15; 101(10):1428-36. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18471454/

Лечение гиперхолестеринемии: сравнение использования ниацина с замедленным высвобождением молодыми и пожилыми пациентами

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Участники в возрасте от 20 до 70 лет принимали никотиновую кислоту в дозировках 1000 мг / день, 1250 мг / день, 1500 мг / день или 2000 мг / день в течение 8 недель.

Результаты:
158 человек (79%) завершили исследование. Группы с более высокими дозами (1500 мг и 2000 мг) продемонстрировали улучшение общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и общего холестерина-ЛПВП (P менее 0,05) по сравнению с исходным уровнем и контролем. Участники старшего возраста с более высокими дозами продемонстрировали более значительное улучшение, чем молодые участники. Сравнивался общий холестерин, холестерин ЛПВП, отношение общего холестерина и холестерина ЛПВП и триглицеридов (P менее 0,02).

J M Keenan, C Y Bae, P L Fontaine, J B Wenz, S Myers, Z Q Huang, C Ripsin. J Am Geriatr Soc. 1992 Jan; 40(1):12-8 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1727841/

Введение в рацион кофермента Q10 снижает связанные со статинами мышечные симптомы от легкой до умеренной выраженности

Были набраны пятьдесят пациентов, проходящих статиновую терапию и жалующихся на мышечные боли. Группа Q10 (n = 25) получала кофермент Q10 в течение 30 дней (по 50 мг дважды в день), а контрольная группа (n = 25) получала плацебо. Был использован краткий опросник оценки выраженности болевого синдрома (BPI), и в начале исследования и через 30 дней после введения кофермента в рацион проводился анализ крови. Интенсивность мышечной боли, измеренная по шкале выраженности болевого синдрома (PSS) в группе Q10 снизилась с 3,9±0,4 до 2,9±0,4 (P< 0,001). Оценка по шкале влияния боли на активность (PIS) после введения Q10 в рацион снизилась с 4,0±0,4 до 2,6±0,4 (P< 0,001). В группе, получавшей плацебо, значения PSS и PIS не изменились. Введение кофермента Q10 в рацион привело к снижению у пациентов мышечных симптомов, вызванных статинами, на 75 %. Относительные значения PSS и PIS значительно снизились (-33,1 % и -40,3 % соответственно) в группе Q10 по сравнению с группой, получавшей плацебо (в обоих случаях P< 0,05). Изменений в ферментах печени и мышц, а также в уровне холестерина по сравнению с исходными данными обнаружено не было.

Ajda Skarlovnik, Miodrag Janić, Mojca Lunder, Martina Turk, Mišo Šabovič. Med Sci Merit, 2014; 20: 2183-2188. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25375075/

Пробиотические бактерии Lactobacillus acidophilus NCFM и Bifidobacterium lactis Bi-07 при симптомах вздутия живота у пациентов с функциональными расстройствами кишечника

В двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании длительностью 8 недель принимали участие 60 взрослых (средний возраст: 37 лет). 31 человек получал пробиотики, 29 человек получали плацебо.

Результаты:
Вздутие живота уменьшилось у принимающих пробиотики по сравнению с группой плацебо через 4 недели (4,10 против 6,17, р=0,009; изменение степени вздутия р=0,02) и через 8 недель (4,26 против 5,84, р=0,06; изменение степени вздутия p< 0,01). Побочные эффекты не наблюдались.

Tamar Ringel-Kulka, Olafur S Palsson, Danielle Maier, Ian Carroll, Joseph A Galanko, Gregory Leyer, Yehuda Ringel. J Clin Gastroenterol. 2011 July; 45(6): 518–525. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21436726/

Влияние Bifidbacterium lactis HN019 на общее время транзита пищи через кишечник и функциональные желудочно-кишечные симптомы у взрослых

В исследовании принимали участие 100 человек (средний возраст: 44 года) с симптомами функциональных нарушений ЖКТ. В течение 14 дней 33 человека получали пробиотический штамм B. lactis HN019 в суточных дозах 17,2 млрд колониеобразующих единиц (КОЕ) (высокая доза), 33 человека – 1,8 миллиарда КОЕ (низкая доза), 34 человека – плацебо.

Эффективность оценивалась с помощью рентгеновских лучей в дни 0 и 14, и ей предшествовало потребление рентгеноконтрастных маркеров один раз в день в течение 6 дней. Частота симптомов функциональных нарушений ЖКТ была записана с помощью числовой шкалы (1-100), сообщаемой субъектом, до и после приема добавок.

Результаты:
Снижение среднего времени транзита пищи через кишечник в течение 14-дневного периода исследования было статистически значимым в группе с высокой дозой (49 ± 30–21 ± 32 ч, р< 0,001) и в группе с низкой дозой (от 60 ± 33 до 41 ± 39 ч, р=0,01), но не в группе плацебо (от 43 ± 31 до 44 ± 33 ч). Время до выведения всех проглоченных маркеров было значительно короче в группах лечения по сравнению с плацебо. Из девяти исследованных функциональных симптомов желудочно-кишечного тракта восемь значительно снизились по частоте в группе с высокой дозой и семь уменьшились с низкой дозой, а два снизились в группе с плацебо. Ни в одной группе не было зарегистрировано побочных эффектов.

Philip A Waller, Pramod K Gopal, Gregory J Leyer, Arthur C Ouwehand, Cheryl Reifer, Morgan E Stewart, Larry E Miller. Scand J Gastroenterol. 2011 Sep;46(9):1057-64. doi: 10.3109/00365521.2011.584895. Epub 2011 Jun 13. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21663486/

Влияние пероральной альфа-галактозидазы на выработку кишечного газа и симптомы, связанные с газообразованием

Группа из восьми добровольцев принимала альфа-галактозидазу или плацебо во время тестового приема пищи, содержащего 420 г вареных бобов. Выделение водорода из дыхательных путей и возникновение вздутие живота, боли в животе, дискомфорт, метеоризм и диарея были измерены в течение 8 часов. Прием альфа-галактозидазы привел к значительному снижению как выделения водорода из дыхательных путей, так и выраженности метеоризма. Снижение тяжести было очевидным для всех рассматриваемых симптомов.

Michele Di Stefano 1, Emanuela Miceli, Samantha Gotti, Antonio Missanelli, Samanta Mazzocchi, Gino Roberto Corazza. Dig Dis Sci. 2007 Jan;52(1):78-83. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17151807/