Результаты исследования Lactoflorene ЦИСТ ДЛЯ профилактики ИМП

Среди альтернатив антибактериальной профилактики - Lactoflorene ЦИСТ обладает сильным действием, благодаря входящему в его состав компоненту - L. paracasei LC11. Эта лактобактерия включена в состав на основании доказанной активности против бактерий, наиболее часто ответсвенных за ИМП, таких как Е. coli¹.

Цель исследования: большинство женщин страдают от инфекций мочевыводящих путей (ИМП) по крайней мере один раз в их жизни. Настоящее исследование определило положительное действие комбинации лактобацилл LC11, экстракта клюквы CranPure™ и D-маннозы ( Lactoflorene ЦИСТ) при профилактике рецидивирующих несложных ИМП у женщин в предменопаузе¹.

Методы: в этом одноцентровом исследовании принимали участие женщины в возрасте от 18 до 50 лет с острой формой ИМП и историей болезни рецидивирующих несложных ИМП. Участницы исследования сначала лечились фосфомицином (З г раз в день в течение 2 дней) для устранения любых возможных инфекций, с последующим применением Lactoflorene ЦИСТ один раз в день в течение 10 дней/месяц в течение 3 месяцев (группа 1), Lactoflorene ЦИСТ один раз в день в течение 90 дней (группа 2) или без применения пробиотика (группа 3; контроль)¹.

Критерии включения в исследование: история четырёх эпизодов цистита за последний год или 2 эпизода за последние 6 месяцев¹.

Основной конечной точкой исследования было отсутствие рецидивов ИМП во время периода исследования¹.

В ходе исследования были запланированы три оценки: нулевой - день 0, последующий контроль через 90 дней - день 90, и заключительный контроль - день 150. Основной конечной точкой была частота рецидивов ИМП, на основе которой участницы были разделены на З категории¹:

респонденты, которые не сообщали о дальнейших эпизодах ИМП при в рамках использования Lactoflorene ЦИСТ и последующем наблюдении
респонденты, у которых был 1 эпизод ИМП во время применения Lactoflorene ЦИСТ или в течение 60-дневного последующего периода
не ответившие лица, у которых было несколько эпизодов цистита или других ИМП во время приема Lactoflorene ЦИСТ или в течение 60-дневного последующего периода.

В общей сложности 45 женщин, отвечающих критериям включения, завершили исследование. Демографические и клинические характеристики участниц были едиными, а наиболее распространенным бактериальным изолятом в острой фазе ИМП была Е. coli - 86,6 %¹.

Результаты исследования оказались весьма многообещающими: коэффициент рецидива был значительно ниже в группах, принимающих Lactoflorene ЦИСТ, по сравнению с контрольной группой – 16% против 53%, p < 0,011.

Респонденты из группы 1 не показали значительных различий в степени риска повторения по сравнению с теми, которые отмечались в группе 2, как в ходе приема пробиотика, так и в течение последующего периода. На рисунках 1 и 2 показана эффективность Lactoflorene ЦИСТ с точки зрения процентной доли респондентов, респондентов, не ответивших, или частичных респондентов по каждой группе, а также изменения с течением времени доли женщин, не имеющих цистита, в течение 150 дней¹.

Диаграмма 1. Доля ответивших (респонденты, частичные респонденты и лица, не ответившие на терапию) в трех группах применения пробиотического комплекса¹.

Рисунок 2. Процентная доля участниц, оставшихся без цистита в течение 150 дней исследования¹.

ОБСУЖДЕНИЕ

В большинстве случаев цистит и пиелонефрит вызваны кишечной микробиотой E. coli, которая отвечает за более 85% всех случаев несложных ИМП. Остальные 5-15% вызваны другими грамотрицательными бациллами или грамположительными кокками2. Последствия ИМП варьируются. Например, частые рецидивы острых эпизодов, септический пиелонефрит, повреждение почек у детей, преждевременные роды и другие осложнения, связанные с частым использованием антибиотиков³.

Инфекции мочевыводящих путей с одной стороны влияют на общество с точки зрения клинической и экономической нагрузки, с другой – на личную и психологическую сферу пациента с негативным воздействием на качество жизни (QoL)⁴. Как подчеркивалось в ходе обсуждения, частые циститы или другие ИМП нередко связаны с тревогой и депрессией. Это подтверждается, например, исследованием 2015 года, в ходе которого женщины, страдающие ИМП, прошли анкетирование для оценки расстройств настроения «Больничная тревожность и депрессия (HAD) и Лестер»⁵:

меньше среднего число ИМП соответствовало значительному снижению HAD балла, что говорит об улучшении QoL пациентов в отношении цистита⁵
около 50% женщин страдают от цистита по крайней мере один раз в своей жизни, из них 33% получают антибиотик для лечения инфекции в возрасте до 24 лет, а 30% - имеют рецидив в следующие 3-4 месяца.

Антибактериальное лечение исторически использовалось для ИМП, но на сегодня хорошо известно, что существует перечень возможных осложнений, связанных с нерациональным использованием антибиотиков: кишечные дисбиозы, возможность многочисленных рецидивов, прогрессирование к сложному ИМП и, наконец, основная проблема – устойчивость к антибиотикам².

Говоря о роли пробиотиков, подчеркивалось, что Lactoflorene ЦИСТ, по мнению экспертов, является превосходным пробиотическим комплексом с точки зрения профилактики. Фармакология подтверждает важную роль лактобацилл: во-первых, потому, что это главный микроорганизм, вовлеченный во врожденный иммунитет, а также потому, что он способствует естественной вагинальной защите. Кроме того, LC11 является специфическим штаммом лактобацилл, проявляющим особенно активное действие на E.coli. Лактобацилла LC11 также демонстрирует другие интересные характеристики: выдерживает кислотный рН желудка, конкурирует с E. coli за питательные вещества, производит бактериоцины, имеет хороший профиль безопасности¹.

По мнению экспертов, Lactoflorene ЦИСТ обладает явным потенциалом в рамках профилактики цистита. Во-первых, у постменопаузальных женщин, у которых изменение микробиоты происходит главным образом из-за гормональных изменений. Для них пробиотики могут представлять собой ценный инструмент для профилактики цистита и других ИМП, а так же помогать уменьшить рецидивы после первой острой фазы, тем самым ограничивая использование антибиотиков.

Во-вторых, у женщин, которые могут воспользоваться пробиотическим продуктом, таким как Lactoflorene ЦИСТ, при жалобах на посткоитальный цистит, часто характеризующийся отрицательной культурой мочи. В этих случаях использование антибиотика может быть излишним или может быть достаточно кратковременного лечения в острой фазе. Однако важно иметь доступ к немедикаментозному продукту, который позволяет предотвратить рецидивы¹.

Ссылки

1. Murina F., Vicariotto F., Lubrano C. Efficacy of an orally administered combination of Lactobacillus paracasei LC11, cranberry and D-mannose for the prevention of uncomplicated, recurrent urinary tract infections in women Urologia Journal 88(1), 64-68. https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/0391560320957483

2. O’Brien VP. Drug and Vaccine Development for the Treatment and Prevention of Urinary Tract Infections. Microbiol Spectr 2019;4(1): doi:10.1128/ microbiolspec.UTI-0013-2012.

3. Flores-Mirales AL, et al. Urinary tract infections: epidemiology, mechanisms of infection and treatment options. Nat rev microbiol 2015;13(5):269-284.

4. Medina M, et al. An introduction to the epidemiology and burden of urinary tract infections. Ther Adv Urol 2019;11: doi: 10.1177/1756287219832172.

5. Renard J, et al. Recurrent Lower Urinary Tract Infections Have a Detrimental Effect on Patient Quality of Life: a Prospective, Observational Study. Infect Dis Ther 2015;4(1):125-135